التطورات قبل السريريةيتم اصطفاء كل عقار مرشح وتحسينه واختباره على نطاق واسع لتوفير أدلة كافية على السلامة والفعالية قبل أن يصبح مؤهلاً لتجربته سريرياً في البشر.

قبل أن تبدأ التجارب السريرية، يجب على الفِرق توسيع الإنتاج لضمان إمدادات كافية من العقار المرشح للتحقّق من أجل إجراء التجارب السريرية. وهذا يعني زيادة الإنتاج من كميات صغيرة مصنّعة في المختبرات إلى كميات كبيرة يتم إعدادها للاستخدام السريري عند البشر.

التطوير السريريلا يمكن التوصل إلى التقدم الطبي إلا من خلال عملية الاختبار السريري.

التجربة السريرية هي دراسة بحثية على متطوعين من البشر والتي تختبر طرقاً جديدة لمنع وكشف وتشخيص وعلاج الأمراض. وهي تساعد في تحديد ما إذا كانت اللقاحات أو الأدوية، أو الاستخدامات الجديدة للأدوية الحالية آمنة وفعالة.نحن ممتنون لآلاف المتطوعين الذين يشاركون في تجاربنا السريرية. إنهم شركاؤنا في الأبحاث

المراجعة التنظيمية والرصد المستمر

عندما يكون المرشح العلاجي أو اللقاح قد أكمل عملية التجارب السريرية وتم جمع البيانات وتحليلها، حينئذ يمكن تقديمه إلى الهيئات التنظيمية ذات الصلة للمراجعة. ويجب الحصول على الموافقة من الوكالات، مثل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) قبل أن يتم تسويق العلاج أو اللقاح للاستخدام البشري.هناك جزء صغير جداً من الأدوية المرشحة التي يبدأ تقييمها يصل في نهاية المطاف، من خلال عملية صارمة من البحث والتطوير والاختبار السريري والمراجعة التنظيمية، إلى أن تتم الموافقة عليه أخيرا كدواء أو لقاح.يستمر دور البحث والتطوير لدينا بشكل جيد بعد الموافقة على دواء جديد أو لقاح جديد، حيث نقوم بإجراء مراقبة مستمرة وإجراء عملية تقييم سلامة وفعالية وقيمة منتجاتنا.